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工艺变更风险评价报告
2012年10月17 日，公司组织了技术处、从事处、供应处、机
动处、检讨处、制氧车间及药品生产负责人和质量负责人组成的质量
风险评价小组，对公司氧生产线的生产工艺变更的质量风险及安全风
险进行了文本及现场的评审。
评估过程中，制氧车间及各管理部门向评价小组提供了得到技术
处审核的变更的工艺环节的作业规程、作业人员的培训资料、设备的
完好
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