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A ． 最终灭菌小容量注射剂总结 一、 工艺流程以及环境区域划分示意图 1. 最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图见图 1. 2. 最终灭菌小容量注射剂洗、灌、封联动工艺流程以及环境区域划分示意图见 图 2. 图 1 最终灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程及环境区域划分示意图 图 2. 最终灭菌小容量注射剂洗、灌、封联动工艺流程以及环境区域划分示意图 二、 最终灭菌小容量注射剂质量控制要点 最终灭菌小容量注射剂的质量控制要点见表 1. 表 1 最终灭菌小容量注射剂的质量控制要点 根据验证以及监控结果进行调整 三、 最终灭菌小容量注射剂验证工作要点 最终灭菌小容量注射剂的验证工作要点见表 2 表 2. 最终灭菌小容量注射剂的验证工作要点 四、 参考实例 参考