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邵逸夫医院药物临床试验资料存档交接单 申办单位： （CRO）： 承担科室： 项目名称及方案编号： （编号： ） 临床试验保存期限：保存 年， 年 月 日 — 年 月 日 资料到期后联系人及联系方式一： 资料到期后联系人及联系方式二： 序号 归档材料名称 要 备注 是否完整 求 一、文件资料 1.1.1首次通过伦理审查的批件 原件 □是□否□不适用 1.1.2药物临床试验申请表 原件 □是□否□不适用 1.1.3初始审查申请表 原件 □是□否□不适用 1.1.4研究者利益冲突声明 原件 □是□否□不适用 1.1.5CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书 □是□否□不适用 1.1.6试验药物的药检报告 □是□否□不适用 进口药物注册证/药品注册证（对照药品、联合用药品I、V 期药物临床试验试验药物等） □是□否□不适用物等）1.1.9试验用药品的包装盒标签样本□是□否□不适用1.1.10试验用药品的书面说明□是□否□不适用 □是□否□不适用 物等） 1.1.9试验用药品的包装盒标签样本 □是□否□不适用 1.1.10试验用药品的书面说明 □是□否□不适用 1.1.11研究者手册 □是□否□不适用 1.1.12试验方案 原件 □是□否□不适用 病例报告表样本（CRF） 知情同意书样本 □是□否□不适用 □是□否□不适用 1.1.15受试者招募广告 □是□否□不适用  □是□否□不