QMS-SM-CX-07-A0产品召回控制程序.docxVIP

文件名称 产品召回控制程序 文件编号： QMS-SM-CX-07-A0 版本号： A0 目录 1.目的 ................................................. 1 2.范围 ................................................. 1 3.职责 ................................................. 1 4.内容 ..................................................1 4.1召回的时机 ...........................................2 4.2 待召回产品的识别和评价 .............................. 2 4.3召回的程序 ......................................... .3 4.4召回的程序和要求 ................................... .4 4.5召回的公关 .......................................... 4 4.6纠正和纠正措施 ...................................... 4 5.相关记录文件 ......................................... 4 6.培训 .................................................. 5 附1：产品召回小组成员及职责表 ................,,........ 5 附2：产品召回外部联系人员及方式......................... 6 变更情况 修订号 修订内容/原因 原文件生效期 原文件名称/编号/版本号 A0 新发布 / / 1.目的 当交付后的产品可能有批量的严重的不合格（包括存在安全危害），能及时将有关信息通知相关方，并实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低公司的损失。 2.范围 适用于公司任何已发出的不合格产品的信息传递和回收过程。 3.职责 文件名称 产品召回控制程序 文件编号： QMS-SM-CX-07-A0 版本号： A0 3.1 营销部及质量部负责监视实施召回。 3.2 总经理负责召回计划的批准。 3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。 4.内容 4.1召回的时机 当公司某批次产品检测出有产品安全问题且已经不在公司可控范围时（如已经交付或物权发生转移），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序： a) 顾客的投诉； b) 主管部门检查发现的不合格的产品； c) 媒体报告的不合格的产品或事件； d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付； e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。 4.2 待召回产品的识别和评价 4.2.1产品召回小组成立，产品召回小组成员及职责见附表。 4.2.2召回产品识别和评价 a) 销售部、品控部及产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。 b) 出现4.1情形时，公司主管质量负责人应立即召集专案小组（专案小组由品控部、技术部、采购部、销售部、生产部等部门负责人组成）进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。 c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品质量记录，危害程度；待召回产品的范围；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。 文件名称 产品召回控制程序 文件编号： QMS-SM-CX-07-A0 版本号： A0 d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。 e) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。 4.3召回的程序 4.3.1召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户、合作单位、公司内部单位（包括各部门、所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 4.3.2根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等。召回信息应编制成在［产品召回报告］内，内容包括： a) 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所