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用途 --先弄清这些工具/设备的用途，因为它们可能会影响如产品或服务的交付质量； ?工具/设备的状况（是否清洁、是否完好等） --肮脏的设备可能表明被频繁的使用或者管理差； --留意废物可能遮蔽了作业指导书或者是工装夹具； 标识（型号、生产序列号、版号等） 状态（校准状态、验收状态和修理状态等） --并非所有的测量设备都需要被校准确无误，这取决于它们的用途 通常情况下的后勤管理水平 差劲的后勤管理可能给产品带来危害或者导致文件的丢失或变质。 但也要记住一个不整洁的办公室并不一定预示着失控，正如一个整洁的办公室也不一定预示着什么都受控。? 车间布局和生产流程及信息传递的关系 优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。 而活动越多，搬运也就越多，从而会产品潜在的危害。 产品或者信息流通中处于等侯状态的瓶颈 这可能表明资源配置不当，过程能力不足等。 “瓶颈”可能对那些正在进行生产的人造成压力，甚至使他们以不适当的方法放行产品。 贴出的告示 它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？ ?安放在设备机动器上或在其附近放置的设备操作批示书。 是否被批准？是否是现行版本？是否处于受控状态？ ?若可能对产品或人员产生危害，有无相应的警示 用途 --先确认数据资料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务的质量； --有效性（有无批准？状态如何？）； 完整性 --应注意是否限止数据的修改； 准确性 --应确认最近一次批准有关数据的精度，留意数据和结论是否准确。 用途 先确认材料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务质量。 ?状况（是否清洁、有无损坏等） --具有有效期的材料有无过期， --有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化； ?标识（型号、批号等） 注意如果只有一种类型的钢材，那么就没必要对每一件钢板进行标识； ?警示若对产品和人有危害，则应有警示。 寻找客观证据 验证 跟踪审核线索 追根求源 分组协作 建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是起初的信息。 存在的客观事实； 被访问人员（当事人）的口述； 现存的文件记录等。 --主观、推测、臆断要发生的事、传闻； --陪同及无关人员谈话； --作废文件的规定、擅自更改的记录。 验证：揭示过程运作现状、活动是否符合要求。 样本（记录、文件、方法、产品、原材料或人员） ： 看其代表性 看其符合性 同一部门中抽出的样本不能代表其它的部门； 同一合同中抽出的样本不能代表其它的合同； 同一产品中抽出的样本不能代表其它的产品； 同一项目中抽出的样本不能代表其它的项目。 样本 符合性 检查 证实 代表性 在别的区域、过程、项目、合 同或产品里抽样 Y N Y OK N 如果所有样本都是不合格 --根据其对质量的影响确定严重性 如果不是所有的样本都有类似的问题 1)多抽2-3个样本 2)证实是不是孤立的 如果一个样本不符合 --依靠已经审查过的活动或程序； --核对是否所有样本都是不符合的； 注意：记下文件和产品标识位置的详细情况及其它可追溯的信息。 Q A * * 我可以看几份最近完成的设计评审记录吗？ “把设计评审的记录给我看。” 您是怎样处理不合格材料？ 对那些不能满足要求的物料您是怎样处理的？ 让我们从您发现分供方提供的是不可接收的产品开始吧。 以条款或过程为中心，按条款或过程安排稽核计划； 针对条款或过程要求展开审核； 一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。 顺向稽核 逻辑性、系统性强； 可查证接口、但费时。 ? 逆向稽核 针对性强、切实具体； 问题复杂时不易理清。 条款/过程稽核 目标明确，易与标准及体系文件对照； 审核路线复杂、费时。 ? 部门稽核 审核效率高，但易疏漏要求； 要求审核员思路清楚； 审核组内沟通要求高。 实际的稽核往往是： 1、“顺向”和“逆向”相结合； 2、按部门和按条款/过程稽核相结合； 制定稽核计划时，应按部门或按条款/过程展开稽核的策略； 确定抽样方式时，应用顺向或逆向的审核策略。 面谈的目的 面谈的对象 面谈的要点 审核员注意 当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的： 有关的控制是否符合相关标准的要求？ 有无符合标准的客观证据？ 当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态？ 为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证： 接受面谈者明白他的工作需满足的要求； 接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件； 有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生； 规定的要求已被遵循； 接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）； 如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关