药师在线执业药师药事管理与法规（2015年真题）.docxVIP

药师在线执业药师药事管理与法规（2015年真题） 共120道题，每题1分，总计120分。作答时间100分钟。 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 1．关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（） [单选题] * A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试(正确答案) B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 答案解析：本题考查执业药师资格制度内涵、资格考试与注册管理。其一，执业药师考试是对药学技术人员的职业准入控制。对于符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，即可参加报名。 2．下列内容不属于执业药师职责范畴的是（） [单选题] * A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方(正确答案) 答案解析：本题考查执业药师的主要职责、处方权。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权：a经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；b经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业医师签名或加盖专用签章后方有效；c经注册的执业助理医师在乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动的可以在注册的执业地点取得相应的处方权。因此答案为D。 3．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（） [单选题] * A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素(正确答案) 答案解析：本题考查药品安全风险的特点、分类，药品安全风险管理的主要措施。 4．关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，正确的是（） [单选题] * A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系(正确答案) D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 答案解析：本题考查公共卫生服务、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应体系的基本内容。 5．国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（） [单选题] * A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物(正确答案) D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 答案解析：本题考查基本药物使用主要要求。 6．下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是（） [单选题] * A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照程序申报 C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准(正确答案) 答案解析：本题考查中药保护品种的保护措施。其一，中药一级保护品种的保护对象是中药品种的处方组成、工艺制法，向国外转让的，要按国家有关保密规定办理。选项A的说法是上述说法的变形，原意没变，A的说法正确。其二，中药一级保护品种因特殊情况需延长保护期，由生产企业在该品种保护期满前6个月申报，延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；中药二级保护品种的保护期满前6个月依程序申报，延长的保护期为7年。选项B的说法是中药一级保护和中药二级保护的合并，说法正确。其三，中药保护品种的生产，除临床用药紧张另有规定外，仅限已获得《中药保护品种证书》的企业生产，选项C的说法正确。其四，中药保护品种在保护期内向国外申请注册，必须经国家药品监督管理部门批准同意，选项D的说法错误。因此，答案为D。 7．我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） [单选题] * A.药品检验机构(正确答案) B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业 答案解析：本题考查药品不良反应报告主体。 8．下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（） [单选题] * A.国食健字G2012xxxx B.国食健字(2000)第xxxx 号 C.国