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体外诊断试剂培训考核试题 姓名: 成绩： 一、单项选择题 1。《医疗器械管理条例》适用于( ） A。所有与医疗器械有关的单位或个人 B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人 C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人 D。医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人 E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人 2。体外诊断试剂的命名原则：产品名称一般可由一下几部分组成: （ ） A.被测物质的名称、用途