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《医疗器械标准管理办法》考核试题及答案 1、本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械（）使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。 [单选题] * A 研制 B 生产 C 经营 D 以上都是(正确答案) 2、在中华人民共和国境内从事医疗器械标准的（），应当遵守法律、行政法规及本办法的规定。 [单选题] * A 制修订 B 实施 C 监督管理 D 以上都是(正确答案) 3、对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械（）和强制性行业标准。 [单选题] * A 强制性国家标准(正确答案) B 一般国家标准 C 国家标准 D 特