年产500万支冻干人免疫球蛋白生产车间设计.docx

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2022-04-23 发布于广东
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年产500万支冻干人免疫球蛋白生产车间设计摘要冻干人免疫球蛋白，其主要成分为人免疫球蛋白，临床上主要为了有效预防麻疹和传染性肝炎。本论文中介绍了国内目前最常用的使用低温乙醇沉淀法结合层析法分离出人免疫球蛋白的方式。由于蛋白是热敏性物质，为确保其长期保存和运输，可将其冷冻干燥制成冻干粉，制成冻干粉针剂。本论文中主要研究了冻干粉针剂的设备要求、制备原理及其车间平面设计。本文是年产500万支冻干人免疫球蛋白的车间设计。设计过程中，严格按照了2020年版《中国药典》第三部中的要求和国家2010年修订的《药品生产质量管理规范》的相关规定。用科学、合理、规范的方法确保生产合格的产品