SOP标准与制作技巧.ppt

编辑课件 SOP标准与制作技巧 目录 一、SOP的含义 二、SOP的由来 三、SOP的重要作用 四、SOP在公司文件中的位置 五、SOP的制作 六、SOP的标准格式 七、SOP的编写要点 八、FT SOP编写注意事项 九、临时SOP管控 十、SOP增发 一、SOP的含义 Standard Operation Procedure（标准作业指导书） 以文件的形式描述作业员在生产过程中的操作步骤和应遵守的注意事项。 －－－是作业员的作业指导书； －－－是检验员用于稽查工作的依据。 SIP:Standard Inspection Procedure 標準檢查規范(檢規） SOP是哪幾個英語單詞的縮寫？ 二、SOP的由来 早期的手工作坊时代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗， 甚至从头到尾都是一个人完成的，其人员的培训都是以学徒的形式通过 长时间的学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起，生产规模不断扩 大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增加，各工序的管理 日益困难，如果只是依据口头传授难以控制品质。采用学徒形式已不能 适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书的形式记录各工序的 操作步骤及方法。 关于品质的争论： 品质是 1.设计出来的？2.管理出来的？3.制造出来的？4.检验出来的？ 三、SOP的重要作用 品管专家戴明曾经说过“不错，我们不能否认其它三个方面对于产品的品质有很大的影响，但是，工厂中，最重要的人不是厂长，也不是工程师，而是那些默默的在锁螺丝或是插件的普通员工，正是这些最最普通的、默默无闻的人，支撑起这宏伟的工厂。” 【品质是制造出来的，不是检验出来的】－－戴明 产品要一次做好： 三、SOP的重要作用 关键就在这里，若等到错了再来返工，损失巨大而无谓，因此需要保证： 1.每一个作业员的动作； 2.每一个工站的特性值（如：电批扭力，烙铁温度等）； 3.每一个工站的材料。 【第一次就把事情做好】－－克劳士比 三:SOP的重要作用 1.将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中，以 免因技术人员的流动而使技术流失； 2.使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； 3.根据作业标准，易于追查不良品产生之原因； 4.树立良好的企业形象，取得客户信赖与满意； 5.是贯彻ISO精神核心“说写做一致”之具体体现，贯彻生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化--- “写你所做，做你所写” 6.是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。 四、SOP在公司文件中的位置 SOP属于品质管理体系文件中的三阶文件 品质 手册 程序文件 规范/作业指导书 报告/表格 QM: Quality Manual WI: Working Instruction QP: Quality Procedure RF: Report/Form 五:SOP的制作 1.SOP统一由制程管制部门制作（包括变更修改）； 2.制程管制部门根据新机种试作完成之排站进行图片的拍摄及作业内容来安排制作SOP，作为量产之作业依据； 3.SOP制作完成后需经制造、工程、品管签核确认OK后送至文件管理室发行，使用单位根据生产需要申请使用； 4.相关单位签核重点 a.制造－－确认新机种或变更之SOP是否符合制程需要； b.工程－－确认新机种或变更之SOP是否符合工程要求； c.品管－－确认新机种或变更之SOP是否符合品管要求。 五、SOP的制作(标准格式)---供参考 公司SOP标准格式之内容包括以下几项，其中以操作内容（包括图片）及注意事项为主。 01 机种(Model) 08 作成日期(Date) 02 工程(Engineering) 09 操作内容 (Operation Procedure) 03 站别(Station) 10 注意事项(Warning Item) 04 作业名称(Workmanship) 11 重要管理项目 (Item In Control) 05 文件编号(Documents No.) 12 使用部品(Using Parts) 06 版本(Version) 13 使用治具(Using Tools) 07 工程编号(Engineering No.) 14 变更记录(Change Record) 六、SOP的标准格式 6.1 关键因素； 6.2 相关文件和参考资料； 6.3 设备示意图； 6.4 操作前准备； 6.5 操作步骤； 6.6 常见故障及简单排除方法； 6.7 紧急情况的处理； 6.8 流程图。 6.1关键因素 环境因素 根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求