金石亚药：2021年年度报告.docxVIP

四川金石亚洲医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 四川金石亚洲医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 PAGE \* MERGEFORMAT 2 PAGE \* MERGEFORMAT 10 四川金石亚洲医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 四川金石亚洲医药股份有限公司 2021 年年度报告 2022-014 2022 年 04 月 1 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏宝康、主管会计工作负责人纪宏杰及会计机构负责人(会计主管人员)纪宏杰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 由于 2021 年度正发药业盈利情况不及预期，公司根据《企业会计准则第 8 号-资产减值》及相关会计政策规定，在 2021 年度对因收购正发药业股权而形成的商誉进行减值测试后，本报告期内计提商誉减值准备 2,317.40 万元。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：公司可能面临的风险 1、市场风险（1）国内市场竞争加剧的风险 随着近年感冒药类药品和保健类食品市场需求的不断增加，其良好的发展前景及市场潜力，可能吸引更多的企业进入，同时现有企业也会加大对该类药品、保健食品领域的投入，从而对公司产品的市场份额构成威胁。此外，随着我国卫生医药领域政策的调整，外商投资限制逐步放宽，公司将同时面临国内、国外制药企业在产品、技术、资金实力等方面的竞争，药品进口关税的逐步降低，化学药品和生物药品进口数量的增加也将给公司生产经营造成一定的不利影响。（2）原材料供应及其价格上涨的风险公司生产用原材料主要是金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、人参叶皂苷、对乙酰氨基酚、人工牛黄等，原材料主要来源于上游化学原料药行业。报告期内，上游化学原料药行业竞争充分、供给充足，且公司与主要供应商建立了长期稳定的业务合作，能够满足生产需要。但是如果未来发生诸如重大自然灾害、全球经济滑坡等不可抗力，或国内宏观经济环境重大变化等，可能会出现原材料短缺、价格上涨等情况，从而对公司的生产经营造成不利影响。2、经营风险（1）产品结构相对集中的风险公司主营业务为非处方药品和保健品的研发、生产及销售，目前拥有 90 个药品生产批准文号，并拥有 3 个保健食品生产批准文号。报告期内，快克感冒药系列（复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒）产品销售收入占公司各期营业收入、销售毛利额占公司各期主营业务毛利额的比例都比较高，为公司主营业务收入及盈利的主要来源。公司的主导产品较为集中，在相应的细分市场中具有较为明显的竞争优势。如果未来快克感冒药系列产品的生产或销售状况发生不利变化，可能会对公司经营业绩造成较大影响。（2）新产品开发和审批的风险公司目前研发管线已立项包括原料药制剂一体化的品种，钙维矿类系列品种为未来重点的发展格局。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过药学研究、临床研究与审批、生产审批等阶段，如果公司研发的产品未能通过新药注册审批，其产品研发的投入可能会无法收回，预期的经济效益可能无法实现。另外，如果公司研发的新药未能适应市场需求，未被市场接受，也会对其盈利能力和未来发展产生不利影响。（3）专有技术流失或泄密风险公司作为技术专业化程度较高的医药制造企业，专有技术是生存和发展的前提之一，技术骨干和有关管理人员是技术优势得以保持的基础，各种主导产品的制备方法和提取工艺等均具有较高的技术含量。虽然公司已建立了健全的技术保密制度，与核心技术人员签订了技术保密协议，创造各种优越条件培养并留住核心技术人员。但是，公司仍然存在核心技术人员流动或其他原因导致技术流失或泄密的风险。（4）产品质量控制的风险公司的主要产品为感冒类非处方药和保健食品，产品质量关系到患者和消费者的身体健康和生命安全。尽管公司视产品质量为生命，公司特别制定了高于国家标准的企业内控标准加以严格执行，且报告期内公司未发生重大产品质量纠纷。但是，公司产品仍有可能因流通环节存储不当等原因未达到质量控制要求、侵害患者或消费者权益的情形，公司存在因此面临经济损失和品牌形象受损的风险。3、政策风险 根据国家对低价药的相关政策，低价药品取消政府制定的最高零售价格。目前，在列入政府定价及政府指导价的药品中，高于低价药标准的品种存在潜在的降价风险，而公司生产的“快克”等主要品种属于低价药目录及符合低价药标