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北京市药品监督管理局关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知
京药监发〔 2020〕265 号
各有关单位： 为指导临床试验用医疗器械的规范管理，保证临床试验用医疗器械的
安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）《医疗
器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划
生育委员会令第25号）等法规文件，我局组织制定了《北京市临床试验用医疗器械管理指
南》，现予以印发。 北京市药品监督管理局 2020年8月31 日
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