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CRA核心技能培训测试试题及答案
1. 下列什么情况下一定不能关中心（ ）
A 项目未锁库
B 该中心仍有需要纳入分析集的数据要收集(正确答案)
C 仍有文件要收集
D 分中心小结未盖章
2. ?伦理需审查下列哪些文件并出具批件（ ）
A 方案(正确答案)
B ICF(正确答案)
C SAE
D 招募手册(如适用)(正确答案)
3. ? 监查的目的是（ ）
A. 保证临床试验中受试者的权益。(正确答案)
B. 保证试验记录与报告的数据准确、完整。(正确答案)
C. 保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。(正确答案)
D 保证研究者按项目要求执行，以便达到申办者期望的试验结果。
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