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医疗器械不良事件监测与报告制度.pdfVIP

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  • 2022-04-30 发布于江苏
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医疗器械不良事件监测与报告制度.pdf

    医疗器械不良事件监测与报告制度 为加强医疗器械临床使用安全事件监测管理工作，依据国家《医 疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理 办法》制定本制度。 一、建立健全组织机构，明确岗位职责，成立医疗器械不良反 应事件监测和管理领导小组。 二、对所有可疑医疗器械不良事件，应当立即填写《可疑医疗器 械不良反应事件报告表》，并及时向监测技术机构报告。 三、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。

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