酒石酸唑吡坦片-详细说明书与重点.docxVIP

酒石酸唑吡坦片 【成分】 酒石酸唑吡坦 【性状】 本品为薄膜衣刻痕片，除去包衣后显白色。 【适应症】 本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗： 偶发性失眠症 暂时性失眠症 【规格】 10mg 【用法用量】 口服给药，剂量一般人群： 应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过 10 mg。成人常用剂量：每日 1 次，每次 10 mg。本品应在临睡前服药或上床后服用。 老年人：老年患者或肝功能不全的患者：剂量应减半即为 5 mg。每日剂量不得超过 10 mg。 儿童：由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于 18 岁以下的患者。 肝功能受损：因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低，所以这些患者应该从 5 mg 剂量开始用药，尤其应当慎用于老年患者。在成年人（65 岁以下）中，只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时，才可以将剂量增加至 10 mg。 根据患者的症状，本品可连续使用或按需使用。 治疗持续时间：本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过 4 周，包括逐渐减量期，不建议长期使用唑吡坦（见【注意事项】）。 应建议患者按下列方法接受治疗： 对偶发性失眠（例如旅行期间），治疗 2～5 天 对暂时性失眠（例如烦恼期间），治疗 2～3 周 很短期治疗的患者无需逐渐停药。 某些患者的服药时间可能需要超过 4 周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。 【不良反应】