丹参川芎嗪注射液-详细说明书与重点.docxVIP

丹参川芎嗪注射液 【成分】 本品为复方制剂，其组份为丹参 1000 mg、盐酸川芎嗪 100 mg； 辅料：甘油，注射用水。 【性状】 本品为浅黄色至棕黄色的澄明液体。 【适应症】 用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全，脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。 【规格】 每支 5ml 【用法用量】 静脉滴注，用 5%～10% 葡萄糖注射液或生理盐水 250 ml～500 ml 稀释，每次 5～10 ml。 【不良反应】 可能会发生以下不良反应，一般停药后消失： 过敏反应：皮疹、瘙痒、潮红、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸等；曾有过敏性休克的报道。 全身性反应：畏寒、寒战、发热、乏力、面色苍白、局部水肿。 心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、静脉炎。 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀。 呼吸系统：胸闷、呼吸困难。 用药部位：疼痛、紫癫。 CFDA 说明书修改：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应： 过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。 全身性损害：寒战、畏寒、发热（甚至高热）、疼痛、胸闷、胸痛、乏力、颤抖、水肿、面色苍白等。 皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗。 心血管系统损害：静脉炎、潮红、紫绀、心悸、心律失常、血压升高或降低等。 神经系统损害：头晕、头