盐酸阿扑吗啡注射液-详细说明书与重点.docxVIP

盐酸阿扑吗啡注射液 英文名：Apomorphine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yan Suan A Pu Ma Fei Zhu She Ye 【成份】 本品主要成份：盐酸阿扑吗啡，化学名 (R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸半水合物，分子式 C17H17NO2·HCl·H2O，分子量 312.80。 【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体，遇光渐变成绿色。 【适应症】 中枢性催吐药。 主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者；常用于治疗石油蒸馏液吸入患者，如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清洁液等，以防止严重的吸入性肺炎。 【规格】(1)1ml：5mg 【用法用量】皮下注射。成人：一次2～5mg。小儿按体重0.07～0.1mg/kg。极量：每次5mg。不得重复使用。 【不良反应】 1．中枢抑制的呼吸短促、呼吸困难或心动过缓； 2．用量过大可引起持续性呕吐； 3．昏睡、晕厥和直立性低血压等； 4．快速或不规则的呼吸、疲倦无力、颤抖或心率加快，以及中枢神经刺激反应。 【禁忌】 下列情况宜慎用或禁用：心力衰竭或心衰先兆，腐蚀性中毒，张口反射抑制，醉酒状态明显，已有昏迷或有严重呼吸抑制，阿片、巴比妥类或其他中枢神经抑制药所导致的麻痹状态，癫痫发作先兆，休克前期。 【注意事项】 1．皮下注射5～10分钟后先出现恶心、面色苍白、继而发生呕吐； 2．交叉过敏，对吗啡及其衍生物过敏的患者，对阿扑吗啡也常过敏； 3．禁用于士的宁或误吞入强酸或强碱等腐蚀剂的中毒，因其可加重士的宁中毒的程度，以及使受腐蚀的食管损害加剧； 4．对麻醉药物中毒的病人，由于中枢已被抑制，本品常难奏效，甚至可能加重其抑制作用，故不适用； 5．为提高疗效，注药前应先喝水，成人250ml； 6．给药过程中可出现血清催乳素浓度降低； 7．阿扑吗啡遇光易变质，变为绿色者即不能使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】幼儿对阿扑吗啡的易感性增高，应慎用。 【老年患者用药】老年衰弱患者对阿扑吗啡的易感性增高，应慎用。 【药物过量】 用量过大可引起持续性呕吐和中枢抑制，纳络酮能够对抗本品的催吐作用及对中枢神经与呼吸等的抑制，可用于解救过量中毒。 【药理毒理】 本品由吗啡分子中去除一个水分子而得，其结构与多巴胺相近，具有激动多巴胺第2受体(D2)作用，国外(据MARTINDALE)有用于帕金森病的诊断和处理，认为有助于控制开关现象。在国内，本品主要用于催吐，它可直接兴奋催吐化学敏感区，前庭中枢亦受到刺激，运动可增加本品的催吐作用。此外，阿扑吗啡尚有镇定作用。 【药代动力学】 口服作用弱而迟缓，皮下注射后成人在5～10分钟、小儿在1～2分钟开始催吐作用。在肝内代谢，由肾脏排泄，其中有极少量以原形排出。 【药物相互作用】 先期服用止吐药，可降低阿扑吗啡的催吐效应； 2. 对中枢神经系统起抑制作用的吩噻嗪类镇吐药与本品伍用，可导致严重的呼吸和循环抑制，产生不良反应或延长睡眠； 3. 纳络酮可以对抗本品的催吐作用对中枢神经与呼吸等的抑制； 4. 在服用口服避孕药期间服用本品，可使本品镇静作用减弱。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【妊娠分级】FDA妊娠分级：C；D-如在临近分娩时长期、大量使用