质量管理制度检查考核制度.docxVIP

质量管理制度检查考核制度 1.目的：制订本制度的目的是为了确保各项质量管理的制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系的完善。 2.依据：《药品经营质量管理规范》  3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。  4.职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。  5.内容：  5.1 检查内容：  5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；  5.1.2 各岗位管理标准的落实情况；  5.1.3 各种工作程序的执行情况。  5.1.4 各种记录是否规范。  5.2 检查方式：各部门自查与企业考核小组组织检查相结合。  5.3 检查方法  5.3.1 各岗位自查  5.3.1.1 各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况开展自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。  5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查  5.3.2.1 被检查部门：企业的各部门或岗位。  5.3.2.2 企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人开展组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。  5.3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，