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生物制药试题 1、简述基因工程药物生产的基本过程？ （1）目的基因的分离和提取（2）.目的基因与载体结合构建重组体（3）重组体导入宿主细胞 （4）重组体的筛选、鉴定和分析（5）目的基因的表达 上游阶段：主要是分离目的基因、构建工程菌。目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表 达。选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。 此阶段的工作主要在实验室内完成。 下游阶段：从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室的成股 票产业化、商品化，主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分 离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器表 的设计和制造，电子计算机的优化控制等。 2.现代生物技术包括哪些？在生物制药领域的主要应用是什么？ 酶工程、发酵工程、细胞工程、基因工程、蛋白质工程 1. 抗生素不仅可用于治疗细菌感染而且可用于治疗肿瘤以及病毒引起的疾病。一个好的抗生 素应具有较广的抗菌谱外，还应具有较好的选择性，不产生过敏和耐药性，有高度的稳定性，收率 高，成本低，适于工业生产.目前生产和应用的抗生素还不能完全满足以上要求利用发酵技术生产 的“抗生素”可以把微生物代谢产生有用的物质起到对人类疾病的预防和治疗。还可以通过发酵工 程技术生产维生素类药物，多烯脂肪酸，医用酶制剂。 2．运用固定化技术制备药物及中间体固定化技术主要指酶、完整细胞的固定化，采用固定化 技术后，酶既不会流失，也不会污染产 品质量。固定化细胞可以使酶在细胞内环境中发挥作用， 酶活力损失少，而且免除了破碎细 胞提取胞内酶的手续。 固定化酶在经过滤或离心后可以长期重 复使用， 而且它的稳定性也得 到提高，在实际应用中，固定化酶可以装在反应器中，使整个生产 连续化进行，有利于生产 的自动化控制，提高生产率。 3．利用动物、植物细胞和组织培养来提供药物，通过动物细胞培养，已可获得病毒疫茵、干 扰素、激素、单克隆抗体、免疫制剂及特殊的酶和物质。把植物细胞或组织从植物体内分离出来， 并在比较简单的培养基中进行培养可获得药品，具有不受气候影响、稳定供应、在 控制条件下生 产、可采用连续方法生产等优点。 4. 基因工程技术在药物生产过程中主要用子改良工业生产菌种、提高菌种生产能力和性 能、 提高有效组分含量、简化工艺提高收率、有利于提取精制等后处理工序，并可大大减少 环境污染 等。随着对各种工业生产的微生物药物生物合成途径的深人了解以及基因重组技术的不断发展，应 用基因工程技术定向构建高产菌株， 改进药物生产工艺。 3、什么是人类基因组计划？它对生物制药有什么意义？ 定义：人类基因组计划是美国科学家于1985年率先提出的，旨在阐明人类基因组30亿个碱基 对的序列，发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置，破译人类全部遗传信息，使人类第一次 在分子水平上全面地认识自我。 意义：1. 人类基因组研究为生物制药提供了明确的目标，对人类基因组的研究最终将阐明疾 病的发生机理和遗传基础。而这些问题一旦明确，生物制药就有了明确的目标，从而极大地减少药 物研究的盲目性。 2. 人类基因组研究推动了基因工程药物的发展 通过人类基因组研究，许多致病基因将被查 明。无论在疾病的诊断还是防治方面，都为基因工程药物提供了广阔的研究领域。通过正常基因和 致病基因的比较，我们将能发现征服疾病的途径，这些途径可能相当一部分是基因工程药物。因此， 人类基因组的研究为生物制药提供了难得的发展机遇。可以相信，随着人类基因组研究的进展，通 过转基因工程或克隆技术生产的试剂盒或治疗药品将逐渐增多。同时，基因工程药物的发展也使治 疗成本大幅降低， 4、什么是分子标记？简述分子标记在药用植物中的应用。 定义：分子标记是生物遗传标记的一种。指受基因控制并且能够稳定遗传的,能代表个体或群 体的 遗传特征,并可被用作遗传分析的物质。 广义的分子标记是指可遗传的并可检测的DNA序列或蛋白质。狭义分子标记是指能反映生物个 体或种群间基因组中某种差异的特异性DNA片段。 概念：是以个体间遗传物质内核苷酸序列变异为基础的遗传标记，是DNA水平遗传多态性的直 接的反映。 应用： DNA作为植物的遗传物质,具有稳定、可靠、不受外界因素影响的特点,目前利用不同 种类的分子标记开展中草药植物