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PAGE 1 PAGE 1 核准和修改日期： 核准日期：2005年9月12日 修改日期：2006年6月19日 重组人血管内皮抑制素注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：重组人血管内皮抑制素注射液 商品名称：恩 度 ENDOSTAR 英文名称：Recombinant Human Endostatin Injection 汉语拼音：Chongzu Ren Xueguanneipiyizhisu Zhusheye 【成份】 主要成分：重组人血管内皮抑制素 来 源：大肠杆菌工程菌发酵产品 辅 料：醋酸钠，冰醋酸，甘露醇 【性状】 本品为无色澄明液体， pH 5.5±0.5。 【适应症】 本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。 此适应症的依据来源于一项已完成的Ⅲ期多中心临床试验（详见【临床试验】项）。 【规格】 15 mg/3ml/支(2.4×105 U/支) 【用法用量】 本品为静脉给药，临用时将本品加入250～500 ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。 与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 mg /m2（1.2×105U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受