YY/T 1160-2021癌胚抗原(CEA)测定试剂盒.pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1160 2021 代替 / — YYT1160 2009 癌胚抗原( )测定试剂盒 CEA Carcinoembronicantientestin kit y g g 2021-12-06发布 2022-12-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1160 2021 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草原则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / — 《 ( ) ( )( )》, 本文件代替 YY T1160 2009癌胚抗原 CEA 定量测定试剂 盒 化学发光免疫分析法 与 / — , , : YY T1160 2009相比 除编辑性改动外 主要技术变化如下 ——— ( , ); 更改了标准范围 见第 章 年版的第 章 1 2009 1 ——— / 、 / ( ); 增加了规范性引用文件 见第 章 GBT191GBT29791.2 2 ——— 、 , 、 ( , 增加了术语和定义中检出限 测量系统的线性 删除了最低检测限 分析特异性 见第 章 3 年版的第 章); 2009 3 ——— ( , ); 更改了准确度的要求及相应检测方法 见 和 年版的 和 5.3 6.32009 5.3 6.3 ———