YY/T 1180-2021人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒.pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1180 2021 代替 / — YYT1180 2010 人类白细胞抗原( )基因分型 HLA 检测试剂盒 ( ) T in kitforhumanleucocteantienHLA yp g y g 2021-12-06发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1180 2021 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / — 《 ( ) 》, / — 本文件代替了YYT1180 2010人类白细胞抗原 HLA基因分型试剂盒SSP法 与YYT1180 , , : 2010相比 除编辑性改动外 主要技术变化如下 ——— , ; ( ); 范围增加了本文件适用的方法学 并举例 增加了本文件的不适用内容 见第 章 1 ——— ( ); 增加了规范性引用文件 见第 章 2 ——— ( 、 ); 增加了术语和定义 见 3.33.4 ———技术指标主要修改内容如下: ● )( , ); 修改了外观要求即删除条目 见 年版的 c 4.12010 3.1 ● , ( 、 , ); 修改了主要的性能指标 根据预期用途分两类表述 见 4.24.32010年版的3.2~3.7 ●