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苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 PAGE \* MERGEFORMAT 60 PAGE \* MERGEFORMAT 61 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告全文 苏州富士莱医药股份有限公司 2021年年度报告 2022-014 2022年04月 1 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人钱桂英及会计机构负责人(会计主管人员)钱桂英声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望” 部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 91,670,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 TOC \o 1-1 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc391470 第一节重要提示、目录和释义 PAGEREF _Toc391470 \h2 HYPERLINK \l _Toc391471 第二节公司简介和主要财务指标 PAGEREF _Toc391471 \h7 HYPERLINK \l _Toc391472 第三节管理层讨论与分析 PAGEREF _Toc391472 \h11 HYPERLINK \l _Toc391473 第四节公司治理 PAGEREF _Toc391473 \h27 HYPERLINK \l _Toc391474 第五节环境和社会责任 PAGEREF _Toc391474 \h41 HYPERLINK \l _Toc391475 第六节重要事项 PAGEREF _Toc391475 \h47 HYPERLINK \l _Toc391476 第七节股份变动及股东情况 PAGEREF _Toc391476 \h52 HYPERLINK \l _Toc391477 第八节优先股相关情况 PAGEREF _Toc391477 \h57 HYPERLINK \l _Toc391478 第九节债券相关情况 PAGEREF _Toc391478 \h58 HYPERLINK \l _Toc391479 第十节财务报告 PAGEREF _Toc391479 \h59 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、载有公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件；五、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 苏州富士莱医药股份有限公司 富士莱有限 指 常熟富士莱医药化工有限公司，公司的前身 富士莱发展 指 苏州市富士莱技术服务发展中心（有限合伙），系公司控股股东 美莱医药 指 江苏美莱医药有限公司 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成份，是构成药物药理作用的基础物质通过化学合成、植物提取或生物植物提取或生物 医药中间体 指 Intermediates，生产原料药过程中的中间产品，必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。 特色原料药 指 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料药，一般指原研药厂的创新药品在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各个阶段所需的原料药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药 制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 规范市场/药证市场 指 对药品销售有明确和严谨的注册评审和法规要求，必须通过注册批准和 GMP 认证后方可进行销售的国家和地区市场。常指美国、欧洲、日本、澳洲、加拿大等发达国家以及包含我国在内的需要药品注册证和周期性 GMP 认证的国家和地区。 非规范市场/非药证市场 指 对药品销售没有明确和严格的注册评审和法规要求，或者要求和国际发达水平差距较大，往往不需要通过注册或 GMP 认证就可以进行销售的国家和地区市场。 药品注册批件 指 国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给企业的药品“