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试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 3 页 2022年医疗器械类经典例题 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照( )的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。A、《医疗器械生产监督管理办法》 B、《医疗器械监督管理条例》 C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 D、《医疗器械新产品审批规定》 参考答案：B 屏气前由于患者吸气程度不一致，会