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微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒的效价 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒的效价 1 1 仪器与试药 2 2 实验方法 3 3 讨论 5 文2：浊度法测定１２去羟基阿奇霉素的效价 5 1 仪器与试剂 6 2 方法与结果 7 2．1 一剂量法 7 2．2 二剂量法 8 2．7 专属性考察 采用回收率试验进行验证，结果见2．4。 9 3 讨论 9 3．1 测定条件的选择 9 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 11 文章致谢（模板） 12 正文 微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒的效价 文1：微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒的效价 【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of the titer of gentamycin sulfate Turbidimetric method was used to determine the titer of gentamycin sulfate granules and the findings were compared with those detected by diffusion method was subjected to methodology verification Logarithm of concentration was linear with absorbability and the average recovery rate was % by using turbidimetric were no significant differences in determination results between turbidimetric method and diffusion verification demotrated that turbidimetric method was Turbidimetric method is proved to be convenient，accurate and rapid for determination of the titer of gentamycin sulfate granules.【Key words】 microbiological assay of antibiotics; turbidimetric method; diffusion method; gentamycin sulfate granule 硫酸庆大霉素是氨基糖苷类抗生素，由多个组分组成，其抗菌机理主要是阻碍细菌蛋白质的合成而杀菌，也是现在使用较为广泛的抗生素。由于硫酸庆大霉素组分较多，用化学检测方法还不能完全体现其抗菌能力，所以效价测定在控制其质量方面还不可替代。现在常用的效价测量方法还普遍是二剂量管碟法，但是管碟法也有其缺点[1]，如检测时间过长，参数不稳定，受外界干扰较大等。2005年中国药典收载了比浊法测定抗生素效价的方法[2，3]，但在实际检验中应用尚少，由于颗粒剂含有大量辅料，测定时更应考虑到相关辅料的影响。本研究参考了硫酸庆大霉素原料及片剂的浊度法测定方法[46]，对用浊度法硫酸庆大霉素颗粒剂效价进行了研究，现将具体的试验内容报告如下。 1 仪器与试药 CZB1抗生素光度测量仪(北京潮声弘业科技有限公司);ZY300IV多功能微生物自动测量分析仪(北京先驱威锋技术开发公司);岛津UV2450分光光度计;BP211D电子天平(Sartorius，瑞士)。试验中所用的比色皿，培养基等均在115℃灭菌30 min.庆大霉素标准品(中国药品生物制品检定所，批号:130326200314，效价:638 u/mg);金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26003](中国药品生物制品检定所);抗生素检定培养基Ⅲ(北京三药科技开发公司);营养肉汤培养基(北京三药科技开发公司);硫酸庆大霉素颗粒A(A厂家，规格40 mg/包，批号:070502，070503);硫酸庆大霉素颗粒B(B厂家，规格10 mg/包，批号:080403，080404) 2 实验方法 菌悬液的制备和含菌培养基的制备取金黄色葡萄球菌斜面培养物，接种于50 ml营养肉汤培养基中，置35～37℃培养约18 h，临用前以营养肉汤培养基为空白在550 nm的波长处测定其吸收度，Ⅲ中，加入上述实验菌液，加入量为1%(每100 ml中加实验菌液1 ml)，摇匀，立即使用。并以未加菌的抗生素检定培养基Ⅲ为