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- 2022-05-20 发布于上海
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会计学;人员;风险识别—环境风险(例);风险分析污染的后果(直接风险);风险分析污染的后果(间接风险);风险评价环境监测—明显后果;风险控制环境影响;风险降低工艺和人员的分离;风险降低转移保护(防止微生物);空气污染;环境监测活菌计数空气取样的方法;环境监测活菌计数空气取样的方法;环境监测样本的意义;空气流动模式和微生物的数量;颗粒污染颗粒污染的分布;污染源关键工艺区域高效空气过滤器泄漏;污染源高效空气过滤器泄漏支持区;颗粒污染在单向流区域的耐受性;污染源干扰中的错误:空气污染;颗粒污染在乱流区域的耐受性;错误的空气流动模式(实际案例);错误的空气流动模式(实际案例);颗粒污染总结思考;表面污染;表面污染—来源;环境监控(表面计数的取样方法);环境监控表面回收率;监测中的回收率消毒剂的反应;表面污染表面污染的耐受性;污染途径干扰:典型位置;表面污染(实际案例);污染路径—清洁与消毒;污染分布(实际案例);表面污染—总结思考;;怎样设计取样计划(基于风险程序);欧盟要求GMP附录1新增修订版;监测位点;监测频率(多少是足够?);我们是否需要更多的取样?;监测时间和条件(基于人员经验考虑);欧盟-GMP附录1(加塞和压盖);A级区域的空气支持对微生物的影响;;菌落计数(数量);环境监测数据分离计数偏离;环境监测数据多组分离计数偏离;菌落
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