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药品不良反应/事件收集上报流程图
医务人员发现药品相关不良反应/事件
医师对症处 /如实记录于病程记录中
有院内上报信息系统 无院内上报信息系统
通过信息系统上报 填写药品不良反应/事件报告表
药品不良反应/事件信息
报告药学部门或医疗机构指定报告部门
一般的 新的 严重的
药品不良反应/事件 药品不良反应/事件 药品不良反应/事件
由医院主管部门调查分析
是否有其它患者出现相同
药品质量问题
不良反应/事件
群发药品 个体药品
不良反应/事件 不良反应/事件
停用相关药品
药品不良反应监测员
按规定时限向国家药品不良反应监测系统上报并报告相关部门
一般的药品不良反应 新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知
30 日内报告 之日起 15 日内报告，其中死亡病例须立即报告
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