质量记录控制程序及表格.docx

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质量记录控制程序 1目的 对工厂质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处 理作也具体规定,指导各部门对质量记录进行有效控制。 2范围 本程序适用于工厂各部门所有质量活动形成的记录控制,也包括工厂 文件中规定的需要控制的外来质量记录。质量记录可以是书面的,也 可以是其他媒体形式如电子媒体。 3术语 质量记录——质量记录是指导为己完全的活动或达到结果提供证实 的客观证据,用以证明满足质量要求的程序或质量体系运行的有效 性,同时也构成质量控制、可追溯性及纠正预防措施的依据。 临时存放地点/归档存放位置——指导该质量记录临时/归档存放的位 置,一般指文件柜、计算机、抽屉等。 记录保存形式——指该质量记录的存放方式,是硬拷贝(书面)还是 电子软件。 4相关文件 责任者 工作内容 5.1质量记录的标识和格式 各程序文件对相关质量记录的标识和格式面作出规定,质量记录的种类有; 管理评审记录 质量策划记录 合同评审/更改记录 设计评审/设计验证记录 合格供应商质量记录 顾客提供产品的丢失、损坏等记录(适用时) 规定有可追溯性要求场合的特定标识记录 紧急放行/放步接收产品或材料记录 检验和试验记录 检验、测量记录 不合格品控制记录 内部质量审核记录 员工培训记录 等等 记录者 5。2质量记录的形式 5.2.1按文件要求在各个质量活动中形成规定的质量记录(质量记录填写要求完整、清晰)。 5.2.2书面记录由于笔误需更改时,可“杠掉”,以便能看清更改前的内容。 相关人员 5。2。3对形成的记录进行分析利用(如建立X—R图、追溯等),必要时可拷贝给顾客。 各单位 5。2。4指定专人负责建立单位质量记录清单(249QS16—01 F001)“质量记录清单”。 专门负责人 5。5负责从记录者处理或临时存放处收集质量记录归档保存。无论临时或长期存放处,其存放设施、环境和方式均要确保质量记录不损坏或丢失。 5.6质量记录查询 相关人员 5。6。1必要时,在商定期内质量记录可提供给顾客及其代表查询,查询时,无论时书面记录还是电子记录,相应部门负责人要在场,顾客不得对质量记录撤擅自更改。 查询者 5。6。2对于保密质量记录的查询,填写249QS16—01 F002“保密质量记录查询申请表”,经部门负责人签字同意后,再向相关联系人查询。 各单位 5。7质量记录的处理 5.7.1每年对到期的质量记录进行检查,根据对质量记录索引中对应质量记录的处理要求,对到期质量记录进行处理。 5.8需要销毁的,填写249QS16—01 F003“到期质量记录销毁登记表”后,进行销毁。 6附录 249QS16—01 F001 质量记录清单 249QS16—01 F002 保密质量记录查询申请表 249QS16—01 F003 到期质量记录销毁登记表 7质量记录 记录名称 保存期 保存地点 保密质量记录查询申请表 长期 各单位 到期质量记录销毁登记表 长期 各单位 质量记录清单 长期 各单位 质量记录清单 单位: 记录编号 记录描述 存放地点 记录存放形式 存放时间 保密质量记录查询申请表 日期 申请人 查询内容 查询目的 申请部门负责人签字 管理科科长签字 质量记录保存部门主管厂签字 到期质量记录销毁登记表 记录编号 记录描述内容 销毁时间 指定销毁人 销毁方式 高屋建瓴呆存单位负责人签字 销毁人签字

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