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质量记录控制程序
1目的
对工厂质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处
理作也具体规定,指导各部门对质量记录进行有效控制。
2范围
本程序适用于工厂各部门所有质量活动形成的记录控制,也包括工厂
文件中规定的需要控制的外来质量记录。质量记录可以是书面的,也
可以是其他媒体形式如电子媒体。
3术语
质量记录——质量记录是指导为己完全的活动或达到结果提供证实
的客观证据,用以证明满足质量要求的程序或质量体系运行的有效
性,同时也构成质量控制、可追溯性及纠正预防措施的依据。
临时存放地点/归档存放位置——指导该质量记录临时/归档存放的位
置,一般指文件柜、计算机、抽屉等。
记录保存形式——指该质量记录的存放方式,是硬拷贝(书面)还是
电子软件。
4相关文件
责任者 工作内容
5.1质量记录的标识和格式
各程序文件对相关质量记录的标识和格式面作出规定,质量记录的种类有;
管理评审记录
质量策划记录
合同评审/更改记录
设计评审/设计验证记录
合格供应商质量记录
顾客提供产品的丢失、损坏等记录(适用时)
规定有可追溯性要求场合的特定标识记录
紧急放行/放步接收产品或材料记录
检验和试验记录
检验、测量记录
不合格品控制记录
内部质量审核记录
员工培训记录
等等
记录者 5。2质量记录的形式
5.2.1按文件要求在各个质量活动中形成规定的质量记录(质量记录填写要求完整、清晰)。
5.2.2书面记录由于笔误需更改时,可“杠掉”,以便能看清更改前的内容。
相关人员 5。2。3对形成的记录进行分析利用(如建立X—R图、追溯等),必要时可拷贝给顾客。
各单位 5。2。4指定专人负责建立单位质量记录清单(249QS16—01 F001)“质量记录清单”。
专门负责人 5。5负责从记录者处理或临时存放处收集质量记录归档保存。无论临时或长期存放处,其存放设施、环境和方式均要确保质量记录不损坏或丢失。
5.6质量记录查询
相关人员 5。6。1必要时,在商定期内质量记录可提供给顾客及其代表查询,查询时,无论时书面记录还是电子记录,相应部门负责人要在场,顾客不得对质量记录撤擅自更改。
查询者 5。6。2对于保密质量记录的查询,填写249QS16—01 F002“保密质量记录查询申请表”,经部门负责人签字同意后,再向相关联系人查询。
各单位 5。7质量记录的处理
5.7.1每年对到期的质量记录进行检查,根据对质量记录索引中对应质量记录的处理要求,对到期质量记录进行处理。
5.8需要销毁的,填写249QS16—01 F003“到期质量记录销毁登记表”后,进行销毁。
6附录
249QS16—01 F001 质量记录清单
249QS16—01 F002 保密质量记录查询申请表
249QS16—01 F003 到期质量记录销毁登记表
7质量记录
记录名称 保存期 保存地点
保密质量记录查询申请表 长期 各单位
到期质量记录销毁登记表 长期 各单位
质量记录清单 长期 各单位
质量记录清单
单位:
记录编号
记录描述
存放地点
记录存放形式
存放时间
保密质量记录查询申请表
日期
申请人
查询内容
查询目的
申请部门负责人签字
管理科科长签字
质量记录保存部门主管厂签字
到期质量记录销毁登记表
记录编号
记录描述内容
销毁时间
指定销毁人
销毁方式
高屋建瓴呆存单位负责人签字
销毁人签字
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