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GSP认证资料档案目录
一、 企业基本情况资料
a) 企业证照、岗位设置表、人员花名册
b) GSP 申报资料
c) 质量管理机构网络图
二、 管理与制度
a) 药品质量管理制度及相关表式
i. 制度要求格式完整、内容正确、与企业实际相符
ii. 制度要有文件发布，且每个制度应该有公章，起草人、批准人等签字不能错
iii. 各流程图及空白记录
b) 制度考核
i. 注意必须要有岗位人签字，各栏目签字不能错误(如考核组长、岗位人
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