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相关概念和名词解释 不符合规定药品有关项目解析： 含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 粒度：指原料药、药物制剂的粒子大小或粒度分布。 总灰分：总灰分是把一定量的样品经炭化后放入高温炉内灼烧，使有机物质被氧化分解，以二氧化碳、氮的氧化物及水等形式逸出，而无机物质以硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐、氯化物等无机盐和金属氧化物的形式残留下来，这些残留物即为灰分。称量残留物的重量和样品重量，两者的比值即为样品中总灰分的含量。 性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。 装量：指单位容器内药品制剂的容量。 水分：是指药品中含有水的含量。 崩解时限：指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，并通过筛网。 溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。酸碱度：规定供试品溶液的pH值范围包括7.0上下两侧的，称“酸碱度”。 装量差异：药物制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型。 可见异物：可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。 浸出物：系指用水或其他适宜的溶剂对药