药品零售企业GSP认证汇报材料.docxVIP

PAGE PAGE 1 / 3 20XX 年药品零售企业 GSP 认证汇报材料 11 月 12 日，我县最后一批药品零售企业认证工作结束，这标志着全县 18 年度药品经营企业GSP 认证工作全部完成。18 年，全县需认证的药品零售企业 210 家，全年共有 151 家通过了 GSP 认证，有 59 家自行放弃。自 18 年开始，我县药品经营企业的认证工作将纳入正常化。 18 年我县的 GSP 认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中， 始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。 一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。 （一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的 GSP 认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。 （二）统一思想，提高认识。4 月 1 日 2 日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等 400 多人参加的GSP 认证工作大会，安排部署了全县 18 年 GSP 认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和 《GSP 实施细则》，详细介绍了 GSP 认证现场检查项目的相关内容， 系统学习了GSP 认证标准，学习了 GSP 认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。 （三）制定实施方案和认证工作日程表。下发了《xx 县食品药品 监督管理局二 00 五年乡镇以下药品零售企业GSP 认证工作方案》（xx 食药监发〔2022〕6 号），制订了 GSP 认证工作日程表，要求各药品零售企业按照 GSP 认证工作的标准、步骤和日程安排，至 11 月份全部完成 18 年度 GSP 认证工作。 （四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。 （五）编制并印发了 460 本《xx 县GSP 认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行 GSP 认证标准的培训， 加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员 400 多人，为顺利实施 GSP 认证工作打下了基础。 （六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了GSP 认证工作的顺利开展。 二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。 （一）正确对待和全力配合认证组搞好 GSP 认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合， 坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促整改。 （二）加强对已通过GSP 认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现