体外诊断分类、市场规模及行业格局分析.docx

1.1体外诊断（ 1.1 体外诊断（IVD）分类及发展历程 n体外诊断，即IVD（InVitroDiagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 n体外诊断按检测原理或检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。 表1、体外诊断按检测原理分类 1图1、体外诊断被誉为“医生的眼睛” 1 PAGE PAGE 8 nIVD行业的发展伴随着标记物的发现，以及技术的迭代升级可分为三个发展阶段。 n第一阶段，20世纪之前，显微镜的发明催生了以微生物镜