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《中华人民共和国药典》（以下简称 《中国药典》 ）四部收载了通
用技术要求、药用辅料和药包材标准 ， 中 ，通用技术要求是药品
标准的共性要求 ，是药典标准的基础[1-2] ，包括制剂通则 ，通用检
测方法和指导原则三部分。 《中国药典》2015 年版在归纳、验证
和规范的基础上 ，突破性地将 《中国药典》2010 年版各附录 中的
制剂通则、通用检测方法和指导原则整合单列成第 四部中的通用技
术要求部分 ，首次实现了药典各部共性技术要求和检测方法的协
[3]
调与统一。通过五年的实践 ， 《中国药典》2020 年版对整合后的
通用技术要求进
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