不按医疗器械使用说明书使用医疗器械应立法追究使用者的法律责任.pdfVIP

应立法追究不按《医疗器械产品注册证》和产品说明书的限 定内容使用医疗器械行为的法律责任 近期在依法查处某医疗机构使用未经注册医疗器械诊断试剂案 件过程中，发现医疗机构购进使用的A诊断试剂产品说明书中[适用 仪器]项中注明“CD-220”；而该医疗机构在实际使用A诊断试剂时， 用“DE-730”的检测仪器进行检测，并未按A诊断试剂产品说明书要 求的适用仪器“CD-220”进行检测。 “CD-220”检验仪器与 “DE-730” 的检测仪器的医疗器械分别取得了《医疗器械注册证》，虽注册证编 号不同，但属于同类型的检测仪器，可以做同类型的检测