2023年执业药师职业资格考试基础知识必备.docVIP

2023年执业药师职业资格考试基础知识必备 1.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（ ）。 A.?“改善睡眠” B.?“应在专业人员指导下使用” C.?“传统中药” D.?“改善肠道功能” E.?“使用3个疗程治愈糖尿病” 【答案】:?E 【解析】: 根据《药品广告审查发布标准》第十条规定，药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；⑥含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；⑧其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等。 2.（共用备选答案） A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药 (1)某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 (2)某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。 (3)某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 根据《药品管理法》的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 3.药物临床前研究包括（ ）。 A.?药物的合成工艺 B.?提取方法 C.?适应症 D.?剂型选择 【答案】:?A|B|D 【解析】: 药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。 4.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（ ）。 A.?按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 B.?参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 C.?参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 D.?参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行 【答案】:?A 【解析】: 《药品管理法》第十条规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 5.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（ ）。 A.?一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B.?两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C.?三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D.?五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 【答案】:?D 【解析】: 《医疗机构制剂注册管理办法》第四十一条规定：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。 6.（共用备选答案） A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政诉讼 E.行政指导 (1)某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（ ）。 【答案】:?C 【解析】: 药品监督管理部门做出的责令停业决定属于行政处罚。《中华人民共和国行政处罚法》第六条规定：公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出行政复议。 (2)某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法