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2023年执业药师职业资格考试必做题 1.下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（ ）。 A.?每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 B.?同一批号的药品应当全部检查最小包装 C.?破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装 D.?外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查 【答案】:?B 【解析】: 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 2.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（ ）。 A.?国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B.?抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件 C.?当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 D.?药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 【答案】:?D 【解析】: D项，药品的抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。 3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应做到（ ）。 A.?在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证 B.?在岗的执业药师应挂牌明示 C.?销售近效期药品应向顾客告知有效期 D.?对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【答案】:?A|B|C 【解析】: D项，药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。 4.（共用备选答案） A.1年 B.3年 C.4年 D.5年 (1)执业药师注册证有效期为（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。 (2)广告批准文号有效期为（ ）。 【答案】:?A 【解析】: 广告批准文号有效期为1年，到期作废。 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（ ）。 A.?限制使用级抗菌药物 B.?常用药品 C.?急救药品 D.?诊断药品 E.?血液制品 【答案】:?B|C 【解析】: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。 6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（ ）。 A.?维C银翘片 B.?人血白蛋白 C.?狂犬疫苗 D.?板蓝根冲剂 E.?维生素E胶囊 【答案】:?A|D|E 【解析】: 根据《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条规定，依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。 7.（共用备选答案） A.吊销《药品经营许可证》 B.警告、责令改正，可以并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万元以下罚款 根据《药品召回管理办法》 (1)药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（ ）。 【答案】:?A 【解析】: 根据《药品召回管理办法》第三十六条的规定，药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处一千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。 (2)药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 根据《药品召回管理办法》第三十七条的规定，药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处两万元以下罚款。 (3)药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的应给予的处罚是（ ）。 【答案】:?C 【解析】: 根据《药品召回管理办法》第三十一条的规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。 8.（共用题干） 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装