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2023年执业药师职业资格考试精选模拟题库 1.（共用题干） 甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号，乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务，丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放，为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告，丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治。禁忌症和不良反应等内容。 (1)丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是（ ）。 A.?A省药品监督管理部门 B.?B省药品监督管理部门 C.?C省药品监督管理部门 D.?D省药品监督管理部门 【答案】:?A 【解析】: 申请广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。因此答案选A。 (2)上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是（ ）。 A.?宣传功能主治 B.?说明禁忌症 C.?利用丁医师名义和形象作证明 D.?含有药品不良反应信息 【答案】:?C 【解析】: 药品的广告的科学性要求，不得出现的情形包括使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明，C选项错误，因此答案选C。 (3)甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是（ ）。 A.?向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布 B.?向C省药品监督管理部门承诺符合条件井提交材料，当场备案后，即可发布 C.?向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构物认后，即可发布 D.?向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布 【答案】:?C 【解析】: 异地发布广告的管理：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地广告审查机关办理查案。因此答案选C。 2.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是（ ）。 A.?消费者享有自主选择商品或者服务的权利 B.?消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利 C.?消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利 D.?消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利 E.?消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利 【答案】:?B 【解析】: 回扣是指卖方从买方支付的商品款项中按一定比例返还给买方的价款。消费者在购买、使用商品或者接受服务时，不享有要求回扣的权利。 3.（共用备选答案） A.组织制定国家基本药物目录 B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划 E.药品、医疗器械行政监督和技术监督 (1)国家药品监督管理部门负责（ ）。 【答案】:?E (2)（说明：本题涉及的考点新教材已删除，考生可参考卫生健康部门）国家卫生行政部门负责（ ）。 【答案】:?B (3)（说明：选项中涉及的该部门的该部门职责已更改）国家发展和改革宏观调控部门负责（ ）。 【答案】:?C 【解析】: 国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济。 【说明】2018年国务院机构改革，将国家发改委即发展和改革宏观调控部门的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局。 4.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（ ）。 A.?省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B.?县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C.?县级疾病预防控制机构立即向县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告 D.?县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 E.?接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施 【答案】:?D 【解析】: 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条规定：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。因此答案选D。 5.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。 A.?药品检