2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案.docx

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2022-05-31 发布于山东
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PAGE PAGE 1 2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案一、单选题 1.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。 A、、清洁、消毒 B、清洁、灭菌 C、清洗、灭菌 D、清洗、消毒答案：A 2.公司现有产品萘普生钠注射液有效期为几年?() A、半年 B、一年 C、两年 D、、三年答案：C 3.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。 A、保存药品有效期后一年 B、三年 C、五年 D、长期保存答案：D 4.企业应当对所有不符合质量标准的()及