IATF16949汽车质量管理标准.pptVIP

第 60 页,共 69 页 应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。 在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。 应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/投诉进行调整。应对审 核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。 质量管理体系审核 组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车 QMS 标准的符合性。结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。 制造过程审核 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。 如果顾客未指定，组织应确定采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。 制造过程审核应包括过程风险分析（如 PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。 产品审核 组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。 如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 9.3 管理评审 9.3.1 总则 ?AIAG, ?ANFIA, ?FIEV, ?SMMT, ?VDA-2016-版权所有，翻印必究 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和 有效性,并与组织的战略方向一致。 管理评审----补充 管理评审应至少每年进行一次。应基于影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求 符合性的风险，提高管理评审的频率。 9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 第六十页，共七十页。 第 61 页,共 69 页 ?AIAG, ?ANFIA, ?FIEV, ?SMMT, ?VDA-2016-版权所有，翻印必究 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1 ); f）改进的机会。 管理评审输入—补充 管理评审的输入应包括： a) 不良质量成本（内部和外部不符合成本） b) 过程有效性的衡量； c) 过程效率的衡量； d) 产品符合性； e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行制造可行性评估（见第 条） f) 顾客满意（见 ISO9001 第 9.1.2 条）； g) 对照维护目标的绩效评审； h) 保修绩效（在适用情况下）； i) 顾客计分卡评审（在适用情况下）； j) 通过风险分析（如 FMEA）识别的潜在使用现场失效标识； k) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 管理评审输出----补充 当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。 第六十一页，共七十页。 第 62 页,共 69 页 10 改进 10.1 总则 ?AIAG, ?ANFIA, ?FIEV, ?SMMT, ?VDA-2016-版权所有，翻印必究 组织应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。 这 应包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 10.2 不符合和纠正措施 10.2.3 问题解决 组织应有形成文件的问题解决过程，包括： a) 用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）的明确方法； b) 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动（见 ISO9001 第 8.7 条）； 10.2.1 若出现不符合,包括投诉所引起的不符合,组织应： a）对不符合做出应对,适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置产生的后果。 b）通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发 生： 1）评审和分析不符合； 2）确定不符合的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不