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制药厂GMP办公室主任岗位职责 　　制药厂GMP办公室主任岗位职责　　1、目的：　　明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。　　2、范围：　　GMP办公室主任　　3、职责：　　GMP办公室主任　　4、内容：　　4.1 GMP办公室主任质量责任制　　4.1.1 带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。　　4.1.2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。　　4.2 GMP办公室主任岗位职责　　4.2.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。　　4.2.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。　　4.2.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。　　4.2.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。　　4.2.5 配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。　　4.2.6 配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。　　4.2.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。　　4.2.8 不断完善公司的文件系统和生产质量