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课程大纲 质量意识 质量工具 流程管理 管理体系 管理测评 推进质量 管理标准的背景 生产力的发展促进了管理标准的发展 国际贸易的发展客观上要求统一标准 ISO9000是典型的管理标准 ISO9000的发展 1987:第一版 1994:第二版 2000:第三版 2008:第三版 ISO9000标准族核心标准 ISO9000 2005 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001 2008 《质量管理体系 要求》 ISO9004 2008 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011 2009 《质量和环境管理体系审核指南》 ISO9001:2008标准的模式 顾客要求 顾客满意 产品实现 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 管理体系的持续改进 输入 输出 ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 范围 参考标准 定义和术语 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 4、质量管理体系 顾客要求 顾客满意 产品实现 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 管理体系的持续改进 输入 输出 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3?文件控制 4.2.4 记录控制 5、管理职责 顾客要求 顾客满意 产品实现 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 管理体系的持续改进 输入 输出 5.1 管理承诺 5.2?以顾客为关注焦点 5.3?质量方针 5.4?策划 5.4.1?质量目标 5.4.2?质量管理系统策划 5.5?职责、权限与沟通 5.5.1??职责和权限 5.5.2??管理者代表 5.5.3??内部沟通 5.6?管理评审 5.6.1?总则 5.6.2?评审输入 5.6.3?评审输出 6、资源管理 顾客要求 顾客满意 产品实现 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 管理体系的持续改进 输入 输出 6.1?资源提供 6.2?人力资源 6.2.1?总则 6.2.2?能力、意识和培训 6.3?基础设施 6.4?工作环境 7、产品实现 顾客要求 顾客满意 产品实现 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 管理体系的持续改进 输入 输出 7.1?产品实现的策划 7.2?与顾客有关的过程 7.2.1?与产品有关的要求的确定 7.2.2?与产品有关的要求的评审 7.2.3?顾客沟通 7.3?设计和开发 7.3.1?设计和开发策划 7.3.2?设计和开发输入 7.3.3?设计和开发输出 7.3.4?设计和开发评审 7.3.5?设计和开发验证 7.3.6?设计和开发确认 7.3.7?设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8、测量、分析和改进 顾客要求 顾客满意 产品实现 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 管理体系的持续改进 输入 输出 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 ISO9001:2008的PDCA结构 8.测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 4.质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.资源管理 6.1?资源提供 6.2?人力资源 6.3?基础设施 6.4?工作环境 8.测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 7.产品实现 7.1?产品实现的策划 7.2?与顾客有关的过程 7.3?设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 ACTION PLAN DO CHECK ISO9000八项原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 ISO9000八项原则 ISO9000的优势和不足 优势 国际通用 适应所有行业 管理的最基本要求 易扩充 不足 针对性不足、早期版本制造业痕迹较重 目前获得ISO9000认证不再被看做优势 环境保护和ISO14000 发展阶段 无所作为、任其自然 末端治理、
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