蔗糖铁注射液-详细说明书.docxVIP

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  • 2022-06-28 发布于江苏
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蔗糖铁注射液 警示语: 若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用! 成份: 主要成份:蔗糖铁。 分子式:[Na2Fe508(OH) ? 3 ( H20) ]n? m (C12H22011) 重均分子量:34000-54000Da 适应症: 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如: 1、口服铁剂不能耐受的病人; 2、口服铁剂吸收不好的病人。 规格: 5ml : 100mg (以Fe计)。 用法用量: 用法:本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检査一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。 本品的容器被打开后应立即使用:如果在曰光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。 本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。 在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重14公斤的儿童用曰剂量的一半(1.5mg/kgl。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液 输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml0.9%(w/v)生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时:400mg至少滴注2.5小时;500mg至少滴注3.5小时。 如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数置,配成较髙浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。 静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁),静脉注射后,应伸展病人的胳膊。往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。 用量的计算:根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量:总缺铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24+贮存铁量[mg] 体重≤35kg:Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重 体重35kg:Hb目标值=150g/l贮存铁量=500mg *因子0.24=0.0034x0.07x1000 (血红蛋白含量大约是0.34%/血容量约占体重的7%/因子1000是指从g转化到mg) 本品总给药量(ml)=总缺铁置[mg]/20mg/ml 如果总需要量超过了最大单次给药剂量,则应分次给药。如果给药后1~2周观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初的诊断。 计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂置 根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量: --如果已知失血置:静脉注射200mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150g/I)。 需补充的铁量[mg]=失血单位量x200或所需本品的量[ml]失血单位量x10 --如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假设贮存铁不需要再储存。 补充铁量[mg]=体重[kg]x0.24x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l] 例如:体重60kg,Hb差值=10g/l→需补充的铁量≈150mg →需要7.5ml本品 常用剂量 成年人和老年人: 根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5~10ml(100~200mg铁)。给药频率应不超过每周3次。 儿童: 根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0.15ml本品(=3mg铁/公斤体重)。 最大耐受单剂量成年人和老年人: 注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。 输液时:如果临床需要.给药单剂量可增加到0.35ml本品/公斤体重(-7mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg铁),应稀释到500ml0.9%(w/v)生理盐水中.至少滴注3.5小时,每周一次。 不良反应: 罕见过敏性反应。 据报道偶尔会出现下列不良反应1%:金属味.头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。 极少

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