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采购、收货与验收 . 采购、收货与验收 第三十二条 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并 获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： （一）营业执照； （二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； （三）医疗器械注册证或者备案凭证； （四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权 销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。企 业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部 门报告。 第三十三条 企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格 （型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 第三十四条 企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责 任，以保证医疗器械售后的安全使用。 第三十五条 企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医