医疗器械质量体系-产品实现和策划控制程序2022版.docxVIP

XX医疗设备有限公司 产 品 实 现 和 策 划 控 制 程 序 文件名称 产品实现和策划控制程序 文件编号 HZJY-ZL-0xx 起草部门 研发部 起 草 人 XX 起草日期 2022年2月8日 审 核 人 XX 审核日期版 本 号 A/0 批 准 人 XX 批准日期执行日期 2022年3月9日  1.目的 为了对产品实现策划和控制活动进行规范，特制定本程序文件。 2.范围 适用于公司医疗器械项目建议、评估、立项及项目周期管理决策等过程控制。 3.职责 3.1由负责产品策划的部门/岗位编制、修订和宣贯本文件； 3.2其它与产品策划工作的有关部门/