艾美创医疗科技（珠海）有限公司生产用房新建项目.docxVIP

一、建设项目基本情况；— 1 —建设项目名称艾美创医疗科技（珠海）有限公司生产用房新建项目项目代码2111-440402-04-01-737306建设单位联系人联系方式建设地点广东省珠海市高新区唐家湾镇科创东路 65 号 1 栋 301 室地理坐标（113 度 33 分 38.973 秒，22 度 23 分 42.933 秒）国民经济行业类别C3584 医疗、外科及兽医用器械制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业 3570 医疗仪器及器械设备制造 358建设性质?新建（迁建）□改建□扩建□ 一、建设项目基本情况 ； — 1 — 建设项目名称 艾美创医疗科技（珠海）有限公司生产用房新建项目 项目代码 2111-440402-04-01-737306 建设单位联系人 联系方式 建设地点 广东省珠海市高新区唐家湾镇科创东路 65 号 1 栋 301 室 地理坐标 （113 度 33 分 38.973 秒，22 度 23 分 42.933 秒） 国民经济行业类别 C3584 医疗、外科及兽医用器械制造 建设项目行业类别 三十二、专用设备制造业 35 70 医疗仪器及器械设备制造 358 建设性质 ?新建（迁建） □改建 □扩建 □技术改造 建设项目申报情形 ?首次申报项目 □不予批准后再次申报项目 □超五年重新审核项目 □重大变动重新报批项目 项目审批（核准/ 备案）部门（选填） 无 项目审批（核准/ 备案）文号（选填） 无 总投资（万元） 550 环保投资（万元） 18 环保投资占比（%） 3.3 施工工期 3 个月 是否开工建设 ?否 □是： 用地（用海） 面积（m2） 3328 专项评价设置情况 无 规划情况 无 规划环境影响评价情况 无 规划及规划环境影响评价符合性分析 无 其他符合性分析 1、产业政策符合性分析 对照《产业结构调整指导目录（2019 年本）》，本项目不属于限制类和淘汰类，为允许类。因此，拟建项目符合国家有关产业政策要求。本项目生产一次性使用无菌注射针，其属于第二类、第三类医疗器械，对照《市场准入负面清单（2022 年版）》，属于许可准入类，许可部门为药监局， 该项许可不作为环评前置条件。对照《珠海市产业发展导向目录》（2020 — 2 —年本），本项目选址于珠海市高新区，主要生产一次性使用注射针，属于 其中优先发展类中的“其他生物医用材料及用品制造”，产业布局区域合 理。根据《关于印发珠海市高能耗行业限制类、禁入类、淘汰类投资项目指导目录的通知》（珠科工贸信﹝2011﹞436 号），本项目未被列入珠 — 2 — 年本），本项目选址于珠海市高新区，主要生产一次性使用注射针，属于 其中优先发展类中的“其他生物医用材料及用品制造”，产业布局区域合 理。根据《关于印发珠海市高能耗行业限制类、禁入类、淘汰类投资项目指导目录的通知》（珠科工贸信﹝2011﹞436 号），本项目未被列入珠海市高耗能行业限制类、禁入类、淘汰类名录。因此，本项目的建设符合 国家和地方政策 2、规划符合性分析 本项目位于珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室，根据珠海 市城市总体规划（2001-2020年）（2015年修订）（详见附图10）以及宝 智科技园园区建设用地规划许可证（详见附件5），项目用地性质为一类工业用地，符合用地规划要求。 根据《城市用地分类和规划建设用地标准》（GB50137-2011），一类用地（M1）范围为：对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患的 工业用地。本项目主要从事一次性使用注射针，主要生产工艺为注塑、组 装、灭菌、检测，产生的主要污染为注塑、点胶、灭菌及实验过程有机废 气，项目生产规模不大，产生的废气量较少，经水箱吸收、二级活性炭吸 附装置等治理后影响较小，符合对居住和公共环境基本无干扰、污染和安 全隐患，因此本项目选址符合用地规划要求。 根据《城市用地分类和规划建设用地标准》（GB50137-2011）条文说 明表 3 工业用地分类标准的内容，一类工业企业废水排放应低于《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准。大气污染物排放应低于《大气综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准。噪声排放应低于《工业企业 厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1 类声环境功能区标准。本项目与一类工业用地标准要求符合性分析详见下表 1-1。 表 1-1 本项目与一类工业用地分类标准要求符合性分析 参照标准 水 大气 噪声 《污水综合排放标准》（GB8978-1996） 《大气污染物综合排放标准》 （GB16297-1996） 《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB12348-2008） 一类工业企业 低于一级标准 低于二级标准 低于 1 类声环境功能区