泓域咨询/云南关于成立一次性医用耗材公司可行性报告
云南关于成立一次性医用耗材公司
可行性报告
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报告说明
近年来,我国医疗器械监管体系建设不断完善,各类相应的法律法规及规范性文件全面修订。2014年6月实施的《医疗器械监督管理条例》体现了医疗器械行政监管的改革与创新,标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。随后《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械分类规则》《医疗器械召回管理办法》和《医疗器械标准管理办法》等相应的配套部门规章及规范性文件陆续发布。“条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规
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