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XXX质量检测有限责任公司 风险识别、评估和措施记录表 表格编号：XX 序号 发生场所或活动 风险描述 影响描述 风险严重度 风险发生率 风险指数 风险控制措施 1 市场部 合同评审 沟通 1．检测标准/方法不适用与检测样品、或者不能满足客户需求； 2．检测委托单内容填写不全或填写错误、遗漏相关责任人员的签名等； 3．未能理解客户的检测需求或者未能有效地将需求传递给相关人员。 合同履行延误或失败，客户抱怨（投诉）。 轻微/1 极低/1 2 加强学习培训，市场部人员熟知《合同法》、公司认证认可能力范围及采用标准，提高业务水准，加强监督。 2 所有部门 信息保密 1.将客户送样信息、报价、报告数据泄露与其他客户或公司竞争对手； 2.在检测过程中对于样品、数据结果等信息的泄露； 3.对公司内部文件、检测方法信息泄露； 4.公司财务信息的泄露。 有商业贿赂的隐患； 引发公司诚信危机，客户流失； 引发公司股价波动。 严重/6 极低/1 7 提高全员职业道德素养，员工在签订劳动合同时承诺保密。禁止市场部以外的员工跟客户接触，员工联系方式对外保密。 3 采样部 市场部 检测部 样品风险 1.抽取样品出现偏离、抽取现场样品被人为置换； 2.样品信息与检测委托单不符； 3.样品混淆； 4.在制样或流转过程中受到污染。 数据出现偏离或差错。 一般/4 极低/2 6 加强现场监督，严格按照检测标准及作业指导书进行操作，样品标签清晰准确，流转时交接明确。 4 检测部 培训部 人员 1.检测人员资质不足或者不具备检测能力； 2.人员能力未达到培训预期； 3.检测人员精神状态不佳。 不能完成检测任务或者出现检测差错。 一般/3 极低/2 5 新进人员严格培训，未通过考核者不予上岗，定期考核；加强检测监督。 5 检测部 设备 1.仪器设备不能满足检测要求，或者突发异常； 2.未定期校准或核查； 3.没有使用和维护记录； 4.无状态标识管理； 5.设备档案记录不完整； 6.冷却水或电、气短缺致使设备无法使用。 不能正常投入使用，无法开展检测工作，或因设备不稳定导致检测结果出现偏离。 一般/5 极低/1 6 配备足够的设备，预防单一设备出现异常而无法进行检测工作；配备持证电工并加强维护保养及监督。 6 检测部 综合部 试剂耗材 1.使用未进行符合性验证的试剂耗材或者标准物质； 2.使用过期、失效的试剂/耗材； 3.使用无证标准物质； 4.保存条件不符合； 5.未安全使用及管理试剂耗材； 6.未配备足够的试剂耗材。 试剂或标准物质数据没有参考性，导致检测样品的数据失控；缺少试剂耗材造成无法开展检测工作。 严重/6 极低/1 7 无证标准物质不予购买，公司制定有采购物品符合性验证清单、库存清单，有专人保管，实行严格的保管领用制度，确保有足够的试剂耗材。 7 技术部 检测部 检测方法 1选择的检测方法不适用； 2.未按检测方法进行检测； 3.未识别样品基质对检测方法带来的干扰； 4.检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全。 检测质量得不到保证。 严重/6 极低/1 7 所有方法均经过验证，制定完整的质控计划并实施，按计划进行监督。 8 检测部 环境 1.未对检测环境进行有效监控； 2.检测环境条件与检测要求不符； 3.不相容的区域未进行有效隔离。 检测质量得不到保证。 一般/4 极低/1 5 按标准及设备要求配备空调等，进行环境监测记录，不相容区域进行有效隔离。 9 检测部 安全卫生 1.高温设备烫伤； 2.挥发性化学品、强酸强碱性试剂对人体及设备的损害； 3.粉尘、气体的泄露导致的爆炸隐患； 4.灭火器失效； 5.未配备相应的防护设施、装备及应急药品。 6.高能耗设备未安装独立线路并装有空气开关。 危及公司人员和财产安全。 非常严重/9 极低/1 10 配备常用急救药品，安全有效的劳动防护用品、通风橱，定期检查灭火器，保持环境清洁。高能耗设备均有独立线路并安装有空气开关。有《安全作业管理程序》。 10 综合部 样品存储 1.样品的保存条件不符合要求； 2.样品摆放杂乱无序； 3.样品丢失； 4.未按规定时间对样品进行销毁处。 1.样品质量不稳定，没有良好的再现性； 2.影响实验室安全卫生； 3.影响质量控制计划。 轻微/1 极低/1 2 按“样品管理制度”开展工作，样品销毁按程序审批，进行监督。 11 检测部 数据结果 1.原始检测数据错误、计算错误、描述错误，未进行有效的复核，原始记录遗漏相关责任人员的签名； 2.原始记录潦草、更改不规范； 3.人为更改或伪造检测结果。 1.导致报告数据错误； 2.有商业贿赂的隐患。 一般/4 极低/2 6 重视审核校核过程，包括书面整洁规范和数据