固体制剂包装岗位SOP.docVIP

第 PAGE 1 页 共2页 药业有限公司企业标准 文件名称 固体制剂包装岗位SOP 文件编号 TG.Z06-02-026 替代文件编号 起草人 起草日期 2004年 月 日 审核人 审核日期 2004年 月 日 批准人 批准日期 2004年 月 日 执行日期 2004年 月 日 颁发部门 版本号 印数 分发单位 存档 质量 生设 总工 营销 开发 财务 办公 车间 分发数量 目的 制定固体制剂包装岗位标准操作规程，使固体制剂包装岗位标准化、规范化。 范围 适用于固体制剂包装岗位 责任 岗位责任人落实执行 内容 1 工作前检查 1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。 1.2 检查塑封机、批号机的清洁状态标识，机器是否运行正常。 2 接收物料 2.1 接收包材 班长根据批包装指令单核对检查各类包材、说明书、小盒、中盒、大箱、规格、数量，如需要检查标签的规格、数量、药品名称等，看字迹是否清晰完整。标签、说明书、小盒要入标签库，双人复核，并做好记录。 2.2 接收待包装药品 3 具体操作 3.1 培训 培训部门：厂部 培训对象：车间主任 培训时间：0.5小时