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- 2022-06-17 发布于浙江
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显微扫描仪Mycob.T Scanner Alpha系统性能验证
SEQ P2 \h \r = SEQ P1 \c 302 302 SEQ P1 \h \r = if =int( sectionpages 1/2)*2 0= sectionpages 1 sectionpages 2 = sectionpages 1+1 2 2 + SEQ P2 \c 302 304 1 仪器
上海皓信显微扫描仪Mycob.T Scanner Alpha
2 菌株
鉴定:选取已染色好的并已经人工显微镜阅片确认好结果的样本载玻片若干
已染色好的并已经人工显微镜阅片确认好结果的质控样本载玻片
已染色好的阴性样本载玻片
已染色好的1~9条结核杆菌的临床样本载玻片
已染色好的1+结果的结核杆菌的临床样本载玻片
已染色好的2+结果的结核杆菌的临床样本载玻片
已染色好的3+或4+结果的结核杆菌的临床样本载玻片
3 试剂
无需试剂
4 性能参数
验证指标
验证标准
准确性
已染色好的并已经人工显微镜阅片确认好结果的质控样本载玻片、临床保藏的已知结果的样本载玻片按日常操作上机进行扫描,得到扫描结果(扫描结果是指扫描仪扫描后经人工复核后的结果)与已确认结果的准确性达到80%以上。
重复性
以上操作连续扫描两次,若扫描结果与之前的扫描结果一致,则通过验证。
5 检测原理
涂片显微镜检查是在基
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