亚叶酸钙注射液说明书..docxVIP

亚叶酸钙注射液说明书 【药品名称】 通用名：亚叶酸钙注射液商品名：法益宁 英文名：Calcium Folinate Injection 汉语拼音：Yayesuangai Zhusheye 本品主要成份为：亚叶酸钙。其化学名称为：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基- 1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6－喋啶基 甲基]氨基] 苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。 其结构式为： 分子式：C 20H 21CaN 7O 7 5H 2O 分子量：601.61 【性状】 本品为黄色、澄明的水溶液。 【药理毒理】 本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。 甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制 DNA 的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶 酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。 【药代动力学】 本品肌注后，血清峰值需 0.71±0.09 小时，血清还原叶酸为 3.5 小时，药物作用持续 3－6 小时。经肝和肠粘膜作用后本品代谢为 5-甲基四氢叶酸，80-90%经肾排出，少量随粪便排泄。 【适应症】 与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。 用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨喋呤过量等大